최신정보

프라임시스템에 관련소식/자료실 입니다.

의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인

오한우 2018.12.02 00:05 조회 1008

mfds_logo.jpg



의료기기 소프트웨어 버전기재에 대한 변경 내용과 최근 고시개정에 따른 독립형 소프트웨어의 허가신청서 작성방법 등을 반영한 '의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인' 을 개정하였음을 알려드립니다.