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의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인
오한우
2018.12.02 00:05
조회 1008
의료기기 소프트웨어 버전기재에 대한 변경 내용과 최근 고시개정에 따른 독립형 소프트웨어의 허가신청서 작성방법 등을 반영한 '의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인' 을 개정하였음을 알려드립니다.
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