업무안내

프라임시스템 업무안내 입니다.

식약처 인허가

식약처 인허가
  • GMP 인증
  • 의료기기 제조(수입)업 허가
  • 의료기기 제조(수입) 허가 (1등급 - 신고, 2등급 - 인증(허가), 3/4등급 - 허가)
  • 전자의료기기 시험 검사
  • 의료용품 시험 검사
  • 밸리데이션 (소프트웨어, 멸균, 클린룸, 포장, 세척 등 기타 특수 공정)