업무안내

프라임시스템 업무안내 입니다.

해외 인허가

해외 인허가
  • FDA (Food and Drug Administration) 미국식약처 인증
    - 의료기기 등록 및 신고
    - 510(k) 승인
  • CE (Medical Device Directive 93/42/EEC) 인증
  • ISO 13485 시스템 인증